FAQ

ONDAMED Certificerinng

EUROPA

  • ONDAMED®-systemet er CE-certificeret som en klasse II medicinsk terapienhed. Erklæring fra Medical Device Certification GMBH har vist, at dette kvalitetssystem opfylder alle krav i henhold til bilag VI – afsnit 3 i Rådets direktiv 93/42 / EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr
  • ONDAMED®-systemet er certificeret i følgende yderligere normer:
  • IEC 60601-1: 1988 + A1: 1991 + A2: 1995; EN 60601-1: 1990 og
  • DIN EN 60601-1: 1996
  • EF-certifikat “Medicinsk enhed ved anvendelse af pulserende elektromagnetiske felter til vævsstimulering”
  • ISO 13485 certificering
  • DQS certifikat
  • Italiensk medicinsk udstyrsregistrering – januar 2012
  • UE 93/42 / EWG – Polen

USA

  • Registreret hos Food and Drug Administration som en Biofeedback klasse II medicinsk enhed, Cat. Neurology. siden 2002 Klik venligst her for at se: FDAs Registrerings- og enhedsliste.
Power Laser

PowerMedic ApS har udviklet avanceret laserudstyr til medicinsk og terapeutisk brug i Danmark siden 1982. I PowerMedic hjælper vi mennesker (og dyr) til et bedre liv. Vi hjælper sportsfolk med skader til hurtigere at blive skadefri, mennesker med gigt og kroniske skader til færre smerter og større mobilitet, folk med hudlidelser og sår til hurtigere heling samt barnløse til at blive gravide og meget, meget mere.

Det sker ved hjælp af biostimulerende laserbehandling. Vi udvikler, terapeutisk laserudstyr, som kan fremme kroppens naturlige helingsproces.